O que é: Método validado

Método validado é um conceito central no contexto da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Método validado é aquele cuja capacidade de produzir resultados confiáveis para um propósito específico foi demonstrada experimentalmente, conforme ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017.

Definição de Método validado

Método de medição ou ensaio cuja adequação ao uso pretendido foi confirmada por evidência experimental objetiva, documentada em relatório de validação. Inclui métodos desenvolvidos internamente, métodos adaptados de norma e métodos científicos aplicados em contextos novos.

Características de Método validado

  • Exatidão: Concordância entre resultado e valor verdadeiro.
  • Precisão: Repetibilidade e reprodutibilidade.
  • Linearidade: Comportamento ao longo da faixa de medição.
  • Robustez: Insensibilidade a variações de condições.
  • Limite de detecção/quantificação: Para ensaios químicos.

Exemplo Prático

Lab desenvolveu método para medir umidade em produto X. Para validar: (1) realiza ensaios em amostras com umidade conhecida; (2) avalia exatidão, precisão, linearidade; (3) documenta relatório de validação; (4) submete à aprovação do gerente técnico.

Referências Técnicas

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 item 7.2.2

Aprenda Mais com os Cursos Online da Cirius Quality

Aprofunde seus conhecimentos com os cursos online da Cirius Quality, referência em consultoria e treinamento em sistemas da qualidade desde 1985: