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O que é FMEA

A Ferramenta FMEA – Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA, do inglês Failure Mode and Effect Analysis) destaca-se como uma ferramenta fundamental de análise utilizada por empresas para examinar produtos, processos ou rotinas administrativas. Seu propósito central é identificar potenciais falhas, avaliar suas consequências e orientar a implementação de medidas corretivas.

Objetivo da FMEA

A FMEA tem como missão primordial impulsionar melhorias em processos, desenvolvimento, e projetos, resultando em aprimoramentos significativos no produto final. A capacidade da ferramenta de antever possíveis falhas, desde aquelas consideradas críticas até as mais sutis, proporciona uma visão abrangente do impacto no conjunto. Em essência, a FMEA oferece a oportunidade de minimizar falhas em potencial e prevenir seus efeitos adversos, assegurando uma redução substancial na probabilidade de ocorrência.

Ao integrar a FMEA na gestão de riscos conforme os padrões da ISO, as organizações podem fortalecer sua eficiência operacional, destacando-se como um instrumento estratégico na busca pela excelência e pela entrega de produtos e serviços de qualidade.

Diversos tipos de FMEA são empregados, mas vamos destacar os mais comuns: FMEA de design, FMEA de processos e FMEA de serviços. Veja a seguir:

1. FMEA de design: Essa ferramenta visa identificar potenciais falhas que podem ocorrer no produto do projeto, com o intuito de evitá-las desde a fase de concepção.
2. FMEA de processos: Neste caso, são identificadas as falhas relacionadas ao planejamento e à execução do processo, a partir das não conformidades percebidas no produto ou de desvios nas atividades.
3. FMEA de serviços e produtos: Por meio da análise das tarefas e atividades no âmbito dos processos empresariais, são identificadas aquelas mais críticas para auxiliar na elaboração de planos de controle. Isso resulta na eliminação de gargalos e na prevenção de possíveis acidentes. Sendo que no FMEA de produto são analisados: Características, físicas, dimensionais (Variável ou atributo), aparências, funcionais e demais especificações no produto.

O FMEA opera identificando possíveis falhas, as quais são documentadas em uma tabela para facilitar a visualização e interpretação. Em seguida, essas falhas são avaliadas e classificadas em termos de severidade, probabilidade de detecção e probabilidade de ocorrência. A multiplicação dos valores atribuídos a esses três critérios permite a ordenação com base em sua relevância. Esse processo é fundamental para orientar a tomada de decisões em relação a alterações e ações necessárias, seja no produto, no processo, em atividades, entre outros.

Como calcular o RPN do FMEA?

Para obter uma avaliação das possíveis falhas em análise, é necessário calcular o Modo de Falha, ou seja, o RPN (Risk Priority Number). Conforme sugere a própria denominação, o RPN permite classificar os riscos em ordem de prioridade, atribuindo valores que possibilitam uma abordagem mais direcionada e imediata às questões mais críticas. Esse processo ajuda na identificação e gestão eficaz dos potenciais problemas, destacando aqueles que demandam atenção prioritária.

Assim, a multiplicação estará relacionada a:

Severidade: Determina o quão grave será o impacto caso a falha ocorra.

Probabilidade de ocorrência: Avalia a frequência com que essa falha específica ocorre.

Probabilidade de detecção: Analisa quão facilmente a falha pode ser detectada.

Chegando à fórmula:

RPN = Severidade x Probabilidade de ocorrência x Probabilidade de detecção

Quanto aos valores a serem atribuídos a essa fórmula, aqui está uma sugestão com classificações de 1, 3, 5, 7 e 9, cada uma com sua respectiva descrição:

Severidade:

• 1 – Falha sem efeito no processo
• 3 – Falha com consequências mínimas no processo
• 5 – Falha com consequências preocupantes no processo, afetando sua entrega final
• 7 – Falha com consequências graves no processo, afetando produto/serviço/pessoas
• 9 – Falha com consequências gravíssimas, paralisando o processo, causando acidentes e danos aos colaboradores

Probabilidade de ocorrência:

• 1 – Probabilidade de ocorrência da falha uma vez a cada 10 anos
• 3 – Probabilidade de ocorrência da falha uma vez a cada 5 anos
• 5 – Probabilidade de ocorrência da falha uma vez por ano
• 7 – Probabilidade de ocorrência da falha uma vez a cada 6 meses
• 9 – Probabilidade de ocorrência da falha uma vez por mês

Probabilidade de detecção:

• 1 – Possível detectar a falha facilmente durante as atividades rotineiras
• 3 – Antes da falha ocorrer, há alguns avisos perceptíveis
• 5 – Há apenas alguns avisos da falha
• 7 – Há apenas um aviso da falha
• 9 – Praticamente impossível perceber que haverá falha

Com essa configuração, a fórmula resultante permite identificar a criticidade da falha, direcionando a atenção da empresa de acordo com a pontuação, priorizando as ações necessárias.

Exemplos de Aplicação da Metodologia FMEA na Gestão de Riscos ISO

A metodologia FMEA (Análise de Modo e Efeito de Falha) demonstra uma ampla aplicabilidade em diversas áreas dentro de uma organização, desempenhando um papel crucial na gestão de riscos durante a implementação de normas como a ISO. Conforme a ISO 9001 destaca, a mentalidade de risco capacita uma organização a identificar fatores que podem desviar seus processos e sistema de gestão da qualidade dos resultados planejados. Isso impulsiona a implementação de controles preventivos para minimizar impactos negativos e maximizar o aproveitamento de oportunidades.

Da mesma forma, a ISO 14001 também incorpora a gestão de riscos, focalizando em aspectos ambientais e requisitos legais. Isso visa prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis, incluindo a possibilidade de condições ambientais externas afetarem a organização. O objetivo é alcançar a melhoria contínua e antecipar potenciais situações de emergência para evitar impactos ambientais.

No contexto da ISO 45001, que trata da Saúde e Segurança Ocupacional (SSO), a metodologia FMEA é essencial. Os objetivos incluem prevenir lesões e problemas de saúde relacionados ao trabalho, proporcionando locais de trabalho seguros e saudáveis. Portanto, é crucial para a organização eliminar perigos e minimizar riscos de SSO, adotando medidas preventivas e de proteção eficazes.

A metodologia FMEA se destaca como uma ferramenta valiosa para identificar possíveis falhas nos processos, prevenindo riscos para os colaboradores, como acidentes decorrentes de falhas ou eventos ambientais indesejáveis. Integrando a abordagem preventiva da ISO com a aplicação eficaz da metodologia FMEA, a gestão de riscos da empresa é aprimorada.

Dessa forma, é possível otimizar os benefícios, mitigando riscos e prevenindo falhas em cada processo. Um sistema de gestão empresarial torna-se mais eficaz e eficiente ao adotar medidas proativas para abordar oportunidades de melhoria de desempenho, permitindo à organização gerenciar seus riscos de forma abrangente. Portanto, é fundamental estar atento regularmente aos riscos, possíveis falhas e oportunidades que contribuam para o aprimoramento dos processos e a segurança da empresa.