O que é: Análise Crítica pela Direção
A análise crítica pela direção é uma reunião formal e periódica da alta direção de uma organização ou laboratório para avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade, identificar oportunidades de melhoria e tomar decisões estratégicas. É um requisito explícito de normas como a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 e a ISO 9001:2015.
Em laboratórios de calibração e ensaio, a análise crítica pela direção é o momento em que os resultados de calibrações, auditorias internas, reclamações de clientes, não conformidades e indicadores de desempenho são avaliados conjuntamente para garantir que o sistema continua adequado, eficaz e alinhado aos objetivos estratégicos.
Definição segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
A norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, na seção 8.9, estabelece que a direção do laboratório deve analisar criticamente seu sistema de gestão a intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia, incluindo as políticas e objetivos declarados relacionados ao cumprimento da norma.
Entradas Obrigatórias da Análise Crítica
Conforme a ISO/IEC 17025, as entradas mínimas que devem ser consideradas são:
- Mudanças em questões internas e externas relevantes ao laboratório
- Cumprimento dos objetivos do sistema de gestão
- Adequação das políticas e procedimentos
- Status das ações de análises críticas anteriores pela direção
- Resultado de auditorias internas recentes
- Ações corretivas implementadas
- Avaliações por organismos externos (CGCRE/INMETRO)
- Mudanças no volume e tipo de trabalho ou na faixa de atividades
- Retroalimentação de clientes e do pessoal
- Reclamações recebidas
- Eficácia de qualquer melhoria implementada
- Adequação dos recursos
- Resultados da identificação de riscos
- Resultados da garantia da validade dos resultados
- Outros fatores relevantes, como atividades de monitoramento e treinamento
Saídas Esperadas da Análise Crítica
A análise crítica pela direção deve gerar decisões e ações relacionadas a:
- Eficácia do sistema de gestão e seus processos
- Melhoria das atividades do laboratório relacionadas ao cumprimento da norma
- Provisão de recursos necessários
- Necessidade de mudanças no sistema de gestão
Frequência Recomendada
A norma não estabelece uma frequência específica, mas a prática mais comum é:
- Anual: Frequência mais usual em laboratórios acreditados
- Semestral: Para laboratórios em fase de implantação ou com sistema instável
- Extraordinária: Sempre que houver mudanças significativas (nova acreditação, mudança de escopo, ocorrências críticas)
Documentação da Análise Crítica
Os registros da análise crítica devem incluir:
- Ata da reunião com participantes, data e local
- Entradas analisadas com dados e indicadores
- Decisões tomadas e justificativas
- Ações estabelecidas com responsáveis e prazos
- Aprovação pela direção
Referências Técnicas
- ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 — Seção 8.9 (Análise crítica pela direção)
- ABNT NBR ISO 9001:2015 — Seção 9.3 (Análise crítica pela direção)
- ISO 10012:2003 — Sistemas de gestão de medição
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